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1、常规结构确认过程
确证结构的方法,主要采用波谱分析方法,包括IR、UV、NMR、MS,结合经典的理化分析和元素分析。需要时还应增加其它方法,如差热分析、热重分析、粉末X-射线衍射等。手性药物的构型确证,可采用单晶X-射线衍射、旋光光谱(ORD)、圆二色谱(CD),以及化学方法。基本原则是,提供充分的试验数据和图谱,正确进行解析,能够确凿证明药物分子的结构。
部分实验仪器:
TGA | DSC |
液质联用仪 | 元素分析仪 |
傅里叶红外光谱仪 | 核磁共振波谱仪 |
药品结构确认一般应用在药物申报和产品验证。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一,该材料必须严谨、专业并且解析透彻,才能通过审核。通过合作,客户成功通过药监局审查老师的评审,目前已建立长期合作关系。更多案例详情点击了解或在线客服 |