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检测概述@凡科快图.png

随着《化妆品监督管理条例》的正式颁布发行,牙膏上市前的备案及功效评价等已成大势所趋。科创质量将以专业的技术及服务态度,向牙膏品牌商及生产商提供牙膏备案、功效评价等一系列技术服务,帮助牙膏品牌商及生产商完成上市前的相关备案评价工作。什么是功效型牙膏?

依据QB/T 2966-2014《功效型牙膏》规定,牙膏宣称包含:防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈有关问题、除渍增白、抗牙结石、减轻口臭、改善其他口腔问题等功效的,是功效型牙膏。检测项目@凡科快图.png


服务项目相关法规
牙膏临床评价牙膏抗口臭功效评价GB8372-2017 《牙膏》
QB/T2966-2014《功效型牙膏》
WS/T326-2010 《牙膏功效评价》
GB22115-2008 《牙膏用原料规范》
牙膏临床试验牙膏抗敏感功效评价
牙膏重金属检测牙膏减轻口臭功效评价
牙膏微生物检测牙膏抗牙龈炎功效评价
牙膏去渍功效评价牙膏抗牙敏感功效评价
牙膏防龋功效评价牙膏抗牙结石功效评价
牙膏清火功效评价牙膏抗牙龈出血功效评价
牙膏体外功效评价牙膏减轻牙龈炎功效评价
牙膏美白功效评价牙膏抑制牙菌斑功效评价


我们的服务@凡科快图.png

功效型牙膏如何进行临床评价?

功效型牙膏在做临床试验之前,需要完成以下检测和试验,以证明产品的安全性。

1.安全性检测:依据GB8372-2017《牙膏》规定,需要对牙膏做微生物、重金属、感官、理化等指标的检测。

2.毒理学试验:依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定,需要对牙膏进行口腔黏膜刺激试验和急性经口毒性试验。

在获得上述安全性证明报告后,依据功效型牙膏所宣称的功效,在SFDA认定的具有口腔医学资格的药物临床试验机构进行牙膏的临床试验,最终获得牙膏的功效评价报告。


我们为您提供的服务?

1.起草设计并与主要研究者讨论确定临床试验方案;

2.起草设计伦理材料;

3.提交伦理委员会审批,接受伦理过会问询;

4.招募和筛选受试者;

5.协助主要研究者临床筛选、基线评价等工作,协助主要研究者对受试者的临床评价;

6.对医院临床试验执行临床监管工作;


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