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      由于网站篇幅有限,我们只对部分产品和项目进行列举,有任何需求或疑问,欢迎致电全国免费服务热线:0532-58660700,将为你提供一站式分析研发检测服务科创质量始终以科学研究为首任,以客户为中心,在严格规范的程序下开展检测工作,为客户提供产品检测质量控制的解决方案,全方位提升综合检验检测能力和水平,建立科学的检测质量保障体系,致力于搭建覆盖全国、服务全球的生命科学领域检测分析研发服务平台,竭诚为广大客户提供专业科学的检验检测分析研发服务。找检测机构第三方检测机构--准选科创质量

项目

范围

有效成分

植物有效成分:黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等

动物药有效成分:胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等

矿物质及重金属

人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等

有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等

常规理化

水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、杂质和亚硫酸盐残留量等

真菌毒素

黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等

农药残留

有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等

兽药残留

磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等

微生物检测

菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等

其他

微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等




各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品,故污染微生物之机会较多;这些药品都必须进行微生物之检验及监控。科创质量检测中心可依客户商品需求,设计符合我国、欧盟、美国等各个国家法规所需遵循的项目。检验项目包括:

1.规定无菌的药品

    ♦无菌试验

    ♦抑细菌性及抑真菌性确效试验

2.非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)


检测项目

检测方法

菌落总数

GB15979  一次性使用卫生用品卫生标准附录B2

中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010

美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP(欧洲药典)7.0

BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009

FDA BAM在线 第三章 需氧细菌平板计数

霉菌

美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13

FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌

酵母菌

美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13

FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌

大肠菌群

GB15979  一次性使用卫生用品卫生标准附录B3

FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数

中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010

大肠杆菌(大肠埃希氏菌)

FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数

CP2010中国药典 控制菌检查

美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试

BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP(欧洲药典)7.0

铜绿假单胞菌(绿脓假单胞菌)

中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010

美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试

EP(欧洲药典) 2.6.13 EP(欧洲药典)7.0

BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009

GB15979  一次性使用卫生用品卫生标准附录B4

真菌

GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B7

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13

沙门氏菌

美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP(欧洲药典)7.0

BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009

中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010

FDA BAM在线 第五章 沙门氏菌

金黄色葡萄球菌

GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B5

CP2010中国药典 控制菌检查

美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13

BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009

FDA BAM在线 第十二章 金黄色葡萄球菌

白色念珠菌

CP2010中国药典 控制菌检查

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13

BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009

美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试

生孢梭菌

CP2010中国药典 细菌、霉菌及酵母菌计数

梭状芽孢杆菌

美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试

中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010

BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009

欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13

耐胆汁酸革兰氏阴性菌

USP(美国药典)第62章 USP36(美国药典)

肠杆菌/革兰氏阴性菌

EP(欧洲药典) 2.6.13 EP(欧洲药典)7.0

BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009




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